Alberto Borobia Destaca la Importancia de los Ensayos Clínicos para Obtener Evidencia Científica de Alta Calidad

Alberto Borobia Destaca la Importancia de los Ensayos Clínicos para Obtener Evidencia Científica de Alta Calidad

El destacado experto en investigación médica, Alberto Borobia, ha enfatizado la importancia crucial de los ensayos clínicos en la obtención de evidencia científica de alta calidad. Según Borobia, estos estudios permiten evaluar de manera objetiva la eficacia y seguridad de nuevos tratamientos y terapias, lo que es fundamental para el avance de la medicina y la toma de decisiones informadas en el campo de la salud. A través de los ensayos clínicos, se pueden identificar con precisión los beneficios y riesgos de los tratamientos, lo que conduce a la mejora de la atención médica y el bienestar de los pacientes.

La Importancia de los Ensayos Clínicos para Obtener Evidencia Científica de Alta Calidad

El Dr. Alberto M. Borobia, médico especialista en farmacología clínica y coordinador de la Plataforma ISCIII de Soporte a la Investigación Clínica, destaca la relevancia de los ensayos clínicos en la obtención de evidencia científica de alta calidad para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos.

¿Qué es un Ensayo Clínico?

Un ensayo clínico es un experimento científico en el que una persona puede participar voluntariamente, donde se evalúa la seguridad y eficacia de un fármaco experimental, dispositivos médicos o métodos diagnósticos en pacientes con una enfermedad determinada o en personas sanas.

La Importancia de los Ensayos Clínicos en la Investigación Médica

Los ensayos clínicos son esenciales para garantizar que los tratamientos que finalmente se utilizan en los pacientes sean seguros y efectivos. No solo existen los ensayos clínicos promovidos por la industria farmacéutica, sino también proyectos de investigación clínica académica que buscan dar respuesta a inquietudes surgidas en la práctica clínica.

Cómo Funcionan los Ensayos Clínicos

Un ensayo clínico comienza con una fase metodológica, seguida de una fase regulatoria y de puesta en marcha, y finaliza con la elaboración de un informe final que recoge las conclusiones que darán paso a la difusión de resultados en publicaciones científicas.

Los Desafíos en la Realización de Ensayos Clínicos

Se estima que de 5.000-10.000 compuestos que entran en fase de descubrimiento, únicamente 250 llegan a la fase preclínica, y de estos, solo 1 llega a comercializarse. Las causas son múltiples y principalmente están relacionadas con aspectos más científicos.

El Papel de los Comités de Ética en la Realización de Ensayos Clínicos

Los comités de ética de investigación con medicamentos (CEIm) tienen un papel fundamental en la evaluación de los aspectos éticos, metodológicos y legales de los ensayos clínicos con medicamentos y de otros estudios de investigación biomédica.

La Fase de Análisis de Datos en un Ensayo Clínico

La fase de análisis de datos es crucial en un ensayo clínico, y se emplean sistemas de recogida y análisis de datos validados para garantizar la calidad de los datos obtenidos y la fiabilidad de los resultados.

Áreas Terapéuticas con más Ensayos Clínicos

Según la información del Registro Español de ensayos clínicos (REec), las áreas terapéuticas en las que más ensayos clínicos se llevan a cabo son oncología (34%), seguida de sistema nervioso (8%) y enfermedades inmunomediadas (7%).

Enfermedades Raras y Ensayos Clínicos

En España, hay 3700 ensayos clínicos en marcha, de los cuales más de 800 son en patologías poco frecuentes (un 22%). La investigación académica e iniciativas con financiación pública nacional y europea juega un papel muy relevante en el desarrollo de ensayos clínicos en enfermedades raras.

¿Es España un buen país para desarrollar este tipo de investigaciones?

En la última década, España ha vivido un gran incremento en el desarrollo de ensayos clínicos, y es uno de los países con mayor participación en ensayos clínicos en Europa.