La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tomado la decisión de retirar del mercado varios lotes de ibuprofeno pertenecientes a dos marcas farmacéuticas destacadas. Esta medida se ha visto obligada tras detectar que los productos en cuestión no cumplen con los estrictos controles de calidad y seguridad establecidos para garantizar la integridad de los pacientes. La AEMPS, en su función de velar por la salud pública, ha actuado con celeridad para proteger a los consumidores y evitar posibles riesgos para su salud. A continuación, se presentará un análisis detallado de esta situación y las implicaciones que conlleva.
AEMPS retira del mercado ibuprofeno por defectos en controles de calidad
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado la retirada del mercado de dos lotes de ibuprofeno, específicamente los productos Pensavital 400 MG y Mabo-Farma 400 MG, debido a defectos en los controles de calidad.
Según informa la AEMPS, los medicamentos afectados no han pasado los controles de calidad, específicamente el test de disolución, lo que ha llevado a la agencia a ordenar la retirada de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados.
Detalles de los lotes retirados
En el caso del ibuprofeno Pensavital 400 MG, fabricado por Farmalider S.A, el lote afectado es el 464X con fecha de caducidad 31/07/2026.
Por otro lado, en el caso del ibuprofeno Mabo-Farma 400 MG, también fabricado por Farmalider S.A, los lotes afectados son el 468X, el 469X y el 470X, todos con fecha de caducidad 31/07/2026.
No se considera un riesgo vital para el paciente
Aunque la AEMPS ha asegurado que los defectos hallados en ambos medicamentos no suponen un riesgo vital para el paciente, se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales.
El seguimiento de esta retirada se hará por parte de las comunidades autónomas.
Es importante destacar que la seguridad del paciente es fundamental en la toma de decisiones médicas y que la AEMPS está comprometida con la protección de la salud pública.
Deja una respuesta