En un comunicado oficial, la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido una solicitud urgente para retirar del mercado un medicamento utilizado para tratar la enfermedad del embarazo. Esta decisión se debe a la posible relación entre el fármaco y un aumento en el riesgo de cáncer en las pacientes que lo consumen. Según las investigaciones, el medicamento en cuestión puede tener efectos secundarios graves y a largo plazo en la salud de las mujeres embarazadas. La agencia europea ha recomendado a los países miembros que suspendan la comercialización del fármaco hasta que se realicen más investigaciones para determinar la seguridad del mismo. Esta medida busca proteger la salud y el bienestar de las mujeres embarazadas y sus hijos.
La EMA recomienda retirar un fármaco para tratar enfermedades del embarazo debido a posibles riesgos de cáncer
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado suspender la licencia de fármacos que contienen caproato de hidroxiprogesterona, autorizados en algunos países para prevenir abortos o partos prematuros, debido a la posible relación con un riesgo de cáncer en personas expuestas a esta sustancia en el útero.
El comité de seguridad de la EMA analizó numerosos estudios sobre medicamentos que contienen esta sustancia y concluyó que existe un riesgo posible, pero no confirmado de cáncer en personas expuestas a caproato de 17-hidroxiprogesterona (17-OHPC) ya en el útero.
Además, la Agencia también analizó nuevos estudios que mostraron que este fármaco no es efectivo para prevenir el parto prematuro y hay datos limitados sobre su eficacia en otros usos autorizados en la Unión Europea (UE).
En vista de la preocupación planteada por el posible riesgo de cáncer en personas expuestas al 17-OHPC en el útero, junto con los datos sobre la eficacia de esta sustancia en sus usos autorizados, el PRAC consideró que los beneficios no superan sus riesgos en ningún uso autorizado, señala la EMA.
Es importante destacar que existen alternativas de tratamiento disponibles, lo que hace que la retirada de este fármaco no afecte significativamente la atención médica a las mujeres embarazadas.
En algunos países de la Unión Europea, los medicamentos con 17-OHPC están autorizados como inyecciones para prevenir la pérdida del embarazo o los partos prematuros en mujeres embarazadas, además de como tratamiento de varios trastornos ginecológicos y de fertilidad, incluidos los problemas causados por la falta de la hormona conocida como progesterona.
La recomendación de la EMA busca proteger la salud de las mujeres embarazadas y evitar posibles riesgos para su salud.
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