La Sanidad ha comunicado que la incidencia de agranulocitosis por Nolotil es sumamente escasa, rondando entre uno y diez casos por millón. Esta revelación surge como respuesta a la preocupación pública generada en torno a los posibles efectos adversos del medicamento. A pesar de que se han documentado casos de agranulocitosis asociados al uso de Nolotil, las autoridades sanitarias han subrayado que la probabilidad de desarrollar esta complicación es mínima. La información proporcionada busca tranquilizar a la población y ofrecer claridad respecto a los riesgos asociados con este fármaco. Es fundamental mantener un enfoque objetivo y basado en datos científicos al evaluar la seguridad de los medicamentos, para garantizar el bienestar de los pacientes.
Ministerio de Sanidad destaca baja incidencia de agranulocitosis por Nolotil
La ministra de Sanidad, Mónica García, ha destacado durante una reunión con sociedades científicas y entidades de salud pública, que la incidencia de agranulocitosis entre los pacientes que inician tratamiento con metamizol, conocido como Nolotil, es muy baja, en el rango de uno a diez casos por millón de personas usuarias. Señala que no existen nuevos hallazgos que cambien el perfil del riesgo de agranulocitosis ya conocido para metamizol.
Estudio confirma riesgo mínimo de agranulocitosis al iniciar tratamiento con Nolotil
Según fuentes del Ministerio de Sanidad, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha llevado a cabo una revisión de la información disponible desde 2018, analizando la evolución del consumo de metamizol y la literatura científica publicada en ese período. Un estudio farmacoepidemiológico en la Base de datos para la Investigación Farmacoepidemiológica en el Ámbito Público, pendiente de publicación, confirma que la incidencia de agranulocitosis entre los pacientes que inician tratamiento con metamizol es muy baja.
La Aemps ha concluido que no existen nuevos hallazgos que cambien el perfil del riesgo de agranulocitosis ya conocido para metamizol. La agranulocitosis es una reacción adversa conocida de este principio activo, descrita en su ficha técnica y prospecto. Aunque su frecuencia de aparición es muy baja, es una reacción grave que puede llegar a producir la muerte del paciente.
En la nota informativa de 2018, la Aemps recomendaba a los profesionales sanitarios usar metamizol solo para tratamientos de corta duración a las dosis mínimas eficaces, vigilando la aparición de sintomatología indicativa de agranulocitosis y realizar controles hematológicos periódicos. Antes de prescribir metamizol, se aconsejaba llevar a cabo una anamnesis detallada para evitar su uso en pacientes con factores de riesgo de agranulocitosis.
Se urgía a informar al paciente de que interrumpiera el tratamiento en casos de aparición de signos o síntomas sugestivos de agranulocitosis y a no utilizar metamizol en pacientes en los que no sea posible realizar controles. La seguridad de los pacientes es la prioridad en el uso de este medicamento.
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