La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ordena la retirada de un antibiótico popular en España debido a un defecto de calidad

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ordena la retirada de un antibiótico popular en España debido a un defecto de calidad

En un comunicado oficial, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado la retirada inmediata del mercado de un antibiótico de gran consumo en España. Esta decisión ha sido tomada tras detectar un defecto de calidad en el producto, que pone en riesgo la salud de los pacientes que lo consumen. El fármaco en cuestión, ampliamente utilizado en el tratamiento de infecciones bacterianas, no cumple con los estándares de calidad establecidos, lo que ha llevado a la AEMPS a tomar medidas urgentes para proteger a la población. En las próximas horas, se proporcionará más información sobre el proceso de retirada y las alternativas disponibles para los pacientes que actualmente están tomando este medicamento.

Alerta en España: antibiótico Augmentine retirado debido a defecto de calidad

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de un lote del antibiótico Augmentine de GlaxoSmithKline en formato de 40 ml debido a un defecto en el sellado de algunos frascos.

El lote afectado es el CP3W, con fecha de caducidad del 31 de agosto de 2025, que corresponde a Augmentine 100mg/ml + 12,5 mg/ml polvo para suspensión oral, 1 frasco de 40 ml. Este medicamento contiene como principio activo la Amoxicilina Trihidratada, más el Ácido Clavulánico.

Aunque el defecto de calidad no supone un riesgo vital para el paciente, la AEMPS pide la devolución de los frascos si se posee alguno de los afectados por la alerta para evitar posibles incidentes.

¿Para qué sirve Augmentine?

Augmentine 100 mg/ml + 12,5 mg/ml polvo para suspensión oral es un antibiótico que elimina las bacterias que causan infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como penicilinas que a veces puede perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.

Este antibiótico está destinado especialmente a edades pediátricas para tratar patologías propias de esta edad, como:

• Infecciones del oído medio y de los senos paranasales
• Infecciones del tracto respiratorio
• Infecciones del tracto urinario
• Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo dentales
• Infecciones de huesos y articulaciones

Efectos secundarios de Augmentine

Al tratarse de un antibiótico, es importante tener en cuenta las pautas de administración del medicamento recomendadas por el especialista, así como las indicaciones del prospecto. En caso de sobremedicación, la persona podría sufrir síntomas como malestar de estómago (náuseas, vómitos, diarrea o convulsiones).

Entre los posibles efectos secundarios de Augmentine se encuentran:

• Erupción cutánea
• Inflamación de los vasos sanguíneos
• Fiebre
• Dolor de articulaciones
• Inflamación del intestino grueso
• Diarrea, náuseas, vómitos o aftas en zonas como la boca

Es importante tener en cuenta esta alerta y devolver los frascos afectados para evitar cualquier problema de salud.

Referencia: AEMPS (2024). La AEMPS ordena la retirada de un lote de AUGMENTINE 100mg/ml +12,5 mg/ml POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 40 ml (NR: 59051, CN: 699571)

Consultado online en https://www.aemps.gob.es/informa/augmentine-100mg-ml-125-mg-ml-polvo-para-suspension-oral-1-frasco-de-40-ml-nr-59051-cn-699571/ el 24 de septiembre de 2024.