La Sanidad ha tomado la decisión de prohibir y retirar del mercado un complemento alimenticio tras detectar irregularidades en su composición. Esta medida se ha adoptado con el objetivo de garantizar la seguridad y la salud de los consumidores, ya que se han encontrado sustancias nocivas que podrían representar un riesgo para la salud pública. La prohibición y retirada de este producto se enmarca dentro de las acciones de control y supervisión que lleva a cabo la Sanidad para velar por el cumplimiento de las normativas vigentes en materia de alimentación y salud. Es fundamental que los consumidores estén informados acerca de esta medida, a fin de evitar posibles riesgos para la salud derivados del consumo de este complemento alimenticio.
La Sanidad prohíbe el complemento alimenticio 'Melatonin' por contener dosis elevadas de melatonina
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los productos de 'Melatonin 7' en cápsulas. Esta medida se ha tomado debido a que estos productos presentan melatonina en una dosis superior a la autorizada como complemento alimenticio, lo que les confiere la condición de medicamento sin haber sido evaluado ni autorizado por la AEMPS.
La AEMPS ha tenido conocimiento, a través de la Sección de Consumo, Medio Ambiente y Dopaje de la Comisaría General de la Policía Judicial, de su comercialización por parte de la empresa 7 Nutrition (Polonia).
¿Qué es la melatonina?
La melatonina o N-acetil-5-metoxitriptamina es una hormona producida por la glándula pineal relacionada estructuralmente con la serotonina que participa en una gran variedad de procesos celulares, neuroendocrinos y neurofisiológicos. Esta hormona se asocia fundamentalmente al control de los ritmos circadianos y a la adaptación al ciclo de luz-oscuridad. Además, se asocia a un efecto hipnótico o estimulante del sueño, explican desde la AEMPS.
¿Por qué se retira?
Según se indica, el producto contiene la sustancia farmacológicamente activa melatonina en una dosis de 5 mg por cápsula, cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición de medicamento.
Con el consumo de melatonina pueden aparecer efectos adversos como irritabilidad, nerviosismo, insomnio, mareo, somnolencia, entre otros. Además, puede causar somnolencia, por lo que debe administrarse con precaución si dicha administración puede suponer un peligro para la seguridad, por ejemplo, cuando se administra a personas que tienen que conducir o usar máquinas.
Igualmente, su uso está contraindicado con el consumo de alcohol y tampoco debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la melatonina. Existen medicamentos autorizados para su comercialización en España cuyo principio activo es la melatonina con dosis de 2 mg de dicho principio activo, cantidad inferior a la del producto Melatonin 7 en cápsulas.
Retiran del mercado 'Melatonin' por contener melatonina en dosis superiores a lo permitido
La AEMPS ha emitido un comunicado informando sobre la prohibición de la comercialización y la retirada del complemento alimenticio 'Melatonin 7' en cápsulas debido a que presenta melatonina en una dosis que le confiere la condición de medicamento sin haber sido evaluado ni autorizado por esta agencia.
Esta medida se ha tomado para proteger la salud de los consumidores, ya que el consumo de melatonina en dosis elevadas puede provocar efectos adversos y no ha sido debidamente evaluado. Se recomienda a la población no consumir este producto y estar atenta a futuras informaciones sobre su seguridad y comercialización.
¡Importante! Se insta a la población a seguir las indicaciones de las autoridades sanitarias y a consultar con un profesional de la salud antes de consumir cualquier tipo de suplemento alimenticio para evitar riesgos para la salud.
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